T女士患上了严重的骨质疏松症。医生告诉她,这是绝经后雌激素水平降低导致的。于是,T女士开始服用雌激素。但服药后没多久,她就感到乳房胀痛,到医院检查发现乳腺增生。“可别又得上乳腺癌。”T女士一害怕,放弃了雌激素替代治疗。
一项统计表明,我国60~69岁老年妇女骨质疏松发生率高达50%~70%,病情严重的还容易发生骨折。不少人也曾接受过雌激素替代治疗,但有人害怕得乳腺癌和子宫内膜癌,不愿坚持治疗。能不能找到一种药物,既能有雌激素一样的治疗效果,又可以免除其风险呢?由美国礼来公司主持的针对新药盐酸雷洛昔芬的一项大型国际临床试验———多目的雷洛昔芬评估临床研究(简称MORE研究),给出了肯定的答案。
盐酸雷洛昔芬被医学界称为“选择性雌激素受体调节剂”,所谓“选择性雌激素受体调节剂”通俗地讲,就是它对某些组织或器官(如骨骼)的雌激素受体具有刺激作用,而对于另外一些组织或器官(如乳腺及子宫)的雌激素受体具有抑制作用。
MORE试验选取了7705位患有骨质疏松症的绝经后妇女,进行了为期48个月的随访。试验结果证实,服用雷洛昔芬可明显降低椎骨骨折风险。在服用雷洛昔芬1年之后,椎骨骨折风险下降了68%;服用4年后,椎骨骨折风险下降了50%。
一些妇女服用雌激素后,往往会出现子宫出血现象,严重的甚至导致子宫内膜癌。而对服用雷洛昔芬者进行36个月的随访之后,发现服用者没有发生子宫内膜增生的情况,与服用安慰剂者无明显差别。雌激素还可导致乳腺增生甚至乳腺癌,但雷洛昔芬在这一点上与雌激素截然相反:服用雷洛昔芬可以抑制乳腺增生。
根据MORE研究,雷洛昔芬服用者患乳癌的相对危险度比对照组降低了70%。因此,礼来公司还将选取2万名患者进行一项比较研究,观察雷洛昔芬在预防妇女乳腺癌中的作用。另一项新研究———观察雷洛昔芬在心脏保护方面的作用也正在进行当中。
当然,这种新药也有副作用,可引起面部潮红、腿部抽筋,也可能导致深部静脉血栓,但风险度与雌激素相同。
目前美国礼来公司拥有专利的盐酸雷洛昔芬已得到FDA许可,以Evista(易维特)为商品名在美国上市。
(实习编辑:古茜文)
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擅长领域:北京中医药大学东直门医院脑病科主任医师,硕士生导师,毕业于北京中医药大学中西医结合内科学专业;中国医疗保健国际交流促进会保健养生分会副秘书长、中国医疗保健国际交流促进会脑健康分会副主任委员、中国中药协会脑病药物研究专业委员会常务委员、中国民族医药学会科普分会常务理事、世界中医药学会联合会睡眠医学专业委员会第三届理事会理事、《养生指南》杂志编委会编委、北京中医疑难病研究会副主任委员、北京中西医结合学会第四届精神卫生专业委员会常务委员、北京中西医结合学会第四届老年医学专业委员会委员。
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