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颈复康药业召开学习新《药品生产监督管理办法》专题会

日期:2020-04-15 核心提示:4月8日下午,集团公司组织高管团队召开集中学习新修订版《药品生产监督管理办法》的专题会议。

  4月8日下午,集团公司组织高管团队召开集中学习新修订版《药品生产监督管理办法》的专题会议。

  本次会议由公司董事长、总经理李沈明主持,他表示新《办法》即将在7月1日正式实施,《办法》体现了药品生产领域监管模式的重大转型,对制药企业和监管部门均提出了更高要求。公司也面临新的挑战,各项经营管理思路和方法也势必发生变化,我们已不能再按传统医药企业进行分工管理,要逐渐以新《办法》要求来开展公司的生产经营活动。

  接下来公司质量受权人胡亚东对新《药品生产监督管理办法》内容进行逐条解读,并对重点和需探讨部分进行了解释。质量总监董晓强就上市许可持有人制度、药品追溯系统等方面进行了补充。在讨论环节集团公司总工程师王春民指出,按新《办法》的要求上市许可持有人制度和公司现有的某些管理职责还是有不同要求的有待明确,另外强调要尽快将公司所有的产品生产所在地固定,并健全所有品种的追溯体系等。随后相关领导就新办法内容纷纷发表了认识观点,大家不约而同认为此次新办法对药企来说监督管理和处罚都更加严厉,我们面临思路的转变和更大的挑战。

  李沈明指出,无论是新《药品生产监督管理办法》或其它法律法规都体现了习总书记提出的“四个严”的精神,强调面临大环境公司要求各级管理人员要不断学习、不断完善、不断提高,化压力为动力,利用新《办法》实施抓住机遇稳步扩大公司生产经营工作。同时安排任务要求全公司分层次进行培训,各车间、各部门要自行组织学习新《药品生产监督管理办法》并做好培训记录。

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